Dar Montalescot și colegii săi au avertizat că această constatare nu are putere statistică

Dar Montalescot și colegii săi au avertizat că această constatare nu are putere statistică

Dublat "EchoMD AutoEF," software-ul a fost, de asemenea, aprobat recent de FDA.

Luarea în considerare a acoperirii extinse a Medicare pentru înlocuirea valvei transcortice aortice este acum în curs, începând cu deschiderea perioadei de comentarii publice.

Denervarea renală a redus atât tensiunea arterială de cabinet, cât și cea ambulatorie la pacienții cu hipertensiune rezistentă și apnee obstructivă în somn (OSA), au arătat anchetatorii într-un studiu randomizat. Cireșul de sus a reprezentat o îmbunătățire a severității OSA a indicelui de apnee / hipopnee, potrivit studiului publicat în Hipertensiune.

După stentarea arterei carotide, spectroscopia intravasculară în infraroșu apropiat bazată pe cateter a detectat mai puține semnale lipidice de pe placa aterosclerotică la locul intervenției. (EuroIntervention)

Noile stenturi ultra-subțiri care eluează medicamente s-au îmbunătățit față de modelele contemporane de a doua generație în ceea ce privește rezultatele clinice la 1 an, au raportat cercetătorii dintr-o meta-analiză în Circulation. Orsiro, Mistent și BioMime DES au fost comparate cu stenturile Xience, Resolute Integrity și Nobori mai vechi.

Detectarea și tratamentele endovasculare ale anevrismelor intracraniene neîntrerupte au devenit din ce în ce mai frecvente din 2005 până în 2015, potrivit unui raport din Coreea. Între timp, incidența hemoragiilor subarahnoidiene a scăzut ușor. (Jurnalul de Chirurgie Neuro-Intervențională)

Femeile au ieșit din reparația anevrismului endovascular folosind sistemul de grefă stent abdominal Ovation cu aceleași rezultate ca și bărbații la 1 an într-un studiu de registru, a raportat MassDevice.

Ultima actualizare 29 iunie 2018

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

BARCELONA – Administrarea medicamentului antiplachetar Brilinta (ticagrelor) în ambulanță pacienților cu STEMI nu a îmbunătățit reperfuzia pre-PCI la pacienții cu stent, dar a redus tromboza acută a stentului, au raportat cercetătorii aici.

Studiul ATLANTIC, publicat online în The New England Journal of Medicine, a recrutat 1.862 de pacienți confirmați ECG într-un studiu randomizat, dublu-orb, care a testat o strategie de administrare a ticagrelor în ambulanță (n = 909) sau în spital (n = 953).

Pacienții din brațul ambulanței au primit o doză de încărcare de 180 mg ticagrelor în timpul transportului și un placebo potrivit la spital. Pacienții randomizați la brațul de control au primit placebo în spital și doza de încărcare a ticagrelor în spital. Toți pacienții au primit zilnic 90 mg de ticagrelor timp de 30 de zile și li s-a spus să continue tratamentul timp de un an.

Obiectivele principale au fost "proporția pacienților care nu au avut o rezoluție de 70% sau mai mare a creșterii segmentului ST înainte de intervenția coronariană percutanată (PCI) și proporția pacienților care nu au avut tromboliză în infarctul miocardic (TIMI) gradul 3 de flux în artera legată de infarct la angiografia inițială," Gilles Montalescot, MD, dr., De la Centre Universitaire Pitié-Salpêtrière din Paris, și colegii au scris.

Nu a existat nicio diferență semnificativă în aceste obiective finale:

Rezoluție de 70% sau mai mare a creșterii segmentului ST înainte de PCI (OR 0,93, 95% CI 0,69-1,25, P = 0,63) Proporție fără flux TIMI grad 3 în artera infarctată unde găsesc urotrin (SAU 0,97, 95% CI 0,75-1,25, P = 0,82 )

Dar într-un obiectiv secundar prespecificat – tromboză stent definitivă la 30 de zile – a existat o diferență semnificativă: 0,2% pentru ticagrelor în ambulanță versus 1,2% pentru controale și această constatare a fost evidențiată în mod constant de cardiologii care participă anual la Societatea Europeană de Cardiologie. întâlnire, în care ATLANTIC a fost raportat ca un studiu Hot Line.

Purtătorul de cuvânt al American Heart Association, Deepak Bhatt, MD, MPH, de la Brigham and Women’s Hospital din Boston, a fost foarte entuziasmat de această constatare.

"Iată o terapie care nu este deosebit de costisitoare [din moment ce] este vorba de câteva pastile, care nu au crescut sângerările majore, deci este sigură," A spus Bhatt. "Da, obiectivul primar a fost ratat, dar tromboza stentului a fost redusă semnificativ și este de crezut că un antiplachetar puternic administrat în amonte ar reduce tromboza stentului.

"Chiar dacă un purist ar putea spune că obiectivul primar a fost ratat, așa că orice altceva generează [numai] ipoteze și, strict vorbind, este adevărat, tind să cred că," el a adăugat.

Lui Bhatt i-a plăcut și faptul că "câteva pastile ticagrelor nu sunt o intervenție costisitoare și pot fi administrate în condiții de siguranță în afara spitalului."

Dar Montalescot și colegii săi au avertizat că această constatare nu are putere statistică. "Deși prespecificat," ei au scris, "tromboza stent a fost un obiectiv secundar printre rezultatele studiului neutru; prin urmare, această constatare nu ar trebui interpretată ca fiind definitivă."

Au adăugat că ratele evenimentelor de sângerare majore au fost scăzute și practic identice în cele două grupuri.

Ajay Kirtane, MD, de la Universitatea Columbia din New York, care, de asemenea, nu a fost implicat în proces, l-a numit a "stimulant" scăderea trombozei stent.

"Este suficient să schimbi practica? Nu pot spune, deoarece este un număr mic de evenimente, este un punct final secundar și toate celelalte puncte finale au fost negative," Kirtane a declarat pentru MedPage Today. "Dar, cel puțin în practica noastră, nu există nici un dezavantaj în ceea ce privește administrarea mai devreme, iar acest studiu susține că administrarea sa precoce poate atenua această creștere a trombozei stent pe care o puteți obține din anticoagularea întârziată și din terapia antiplachetară altfel."

William O’Neill, MD, de la spitalul Henry Ford din Detroit, a speculat, de asemenea, că ticagrelor vor fi în curând incluse în "mulți algoritmi clinici pentru a încerca să îmbunătățească rezultatul clinic pentru pacienții tratați cu angioplastie primară."

De la American Heart Association:

Știri AHA Science: Congresul ESC 2014

Dezvăluiri

Studiul a fost susținut de AstraZeneca.

Montalescot a dezvăluit relații financiare cu AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Fundația pentru Cercetări Cardiovasculare, Organizația Europa, Grupul Gerson Lehrman, Iroko Cardio International, Lead-Up, Luminex, McKinsey and Company, Remedica, Servier, Grupul de studiu TIMI, WebMD, Wolters Kluwer Health , Bristol-Myers Squibb, Biotronik, Eli Lilly, Medicines Company, Menarini Group, Roche, Sanofi, Pfizer, Daiichi Sankyo, Medtronic, Accumetrics, Abbott, Nanosphere și Stentys.

Sursa primara

New England Journal of Medicine

Referință sursă: Montalescot G și colab "Ticagrelor pre-spitalicești în infarctul miocardic din segmentul ST" N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMoa1407024.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Primul cateter cu balon pentru angioplastie acoperit cu medicament a fost aprobat astăzi de FDA pentru utilizare în S.U.A.

Denumit cateter de angioplastie percutanată cu balon acoperit cu medicament Lutonix 035 (Lutonix DCB), balonul dispozitivului este acoperit cu paclitaxel și pentru utilizare în arterele femoropopliteale native pentru a preveni restenoza după angioplastie.

Aprobarea s-a bazat în primul rând pe studiul prospectiv, unic orb, randomizat, multisite, LEVANT-2, care a comparat siguranța și eficacitatea balonului acoperit cu medicament cu un balon standard.

Constatările au fost prezentate la ședința comisiei FDA din iunie.

Obiectivul principal de eficacitate a fost definit ca "permeabilitate primară" și a inclus două măsuri: lipsa de restenoză sau revascularizarea leziunii țintă la 1 an.

În general, Lutonix a prezentat o rată de permeabilitate primară de 65,2%, comparativ cu 52,6% din control (P = 0,015).

Dar rata de succes s-a datorat atingerii uneia dintre cele două măsuri: Revascularizarea leziunii țintă nu a fost semnificativ diferită de cea a grupului de control (87,7% și respectiv 83,2%, P = 0,208).

Descoperirile au făcut ecou celor raportate la 6 luni ale studiului ca fiind un studiu clinic de ultimă oră la reuniunea Transcatheter Cardiovascular Therapeutics din octombrie trecut.

În special, studiul nu a luat în considerare stentul de salvare ca o permență primară sau un eșec de revascularizare a leziunii țintă.

Obiectivul principal de siguranță a fost o rată compusă de eliberare de moarte perioperatorie, amputare, reintervenție sau deces legat de un membru la un an. Aici, Lutonix a fost nonferior față de controlul angioplastiei (83,9% comparativ cu grupul de control 79,0%, P = 0,005).

Un punct forte al studiului LEVANT-2 care nu a fost realizat în studiile anterioare de arteră femurală superficială a inclus orbirea medicului.

Cele mai frecvente evenimente adverse majore au inclus intervenții suplimentare, dureri ischemice și îngustarea arterelor netratate.

Sunt necesare două studii post-aprobare: unul pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea în următorii 5 ani și unul pentru a aborda în mod specific rezultatele la femei.

Dezvăluiri

Autorul nu a dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

Mai multe caracteristici ale ECG prezintă pacienților un risc mai mare de tulburări de conducere întârziate după înlocuirea valvei aortice transcateterice (TAVR), au raportat două grupuri în studii separate.

Conform primului, defecte de conducere de grad înalt – și anume blocul atrioventricular de gradul II (AV) de tip 2, blocul AV de gradul III sau fibrilația atrială (Afib) cu bradicardie – au apărut la 7,5% dintre pacienți în decurs de 30 de zile de la TAVR la un centru danez. Probabilitatea a fost diferită în funcție de ceea ce au prezentat pacienții pe o electrocardiogramă cu 12 plumburi (ECG) imediat după procedură:

Pacienți în ritm sinusal fără bloc de ramură dreaptă (RBBB), interval PR Pacienți în ritm sinusal fără RBBB, interval PR interval PR ≥240 ms sau interval QRS ≥150 ms: 13,9% Pacienți cu Afib și fără RBBB, interval QRS Pacienți cu Afib și fără RBBB, interval QRS ≥140 ms: 10,0%

"Niciun pacient în ritm sinusal cu intervale normale de PR și QRS pe ECG imediat post-TAVR nu a dezvoltat defecte tardive de conducere de grad înalt, indicând o populație de pacienți sigură pentru externare precoce în absența altor complicații" a concluzionat Troels Jørgensen, MD, din Rigshospitalet, Spitalul Universitar din Copenhaga, și colegii săi, scriind în studiul lor din JACC: Cardiovascular Interventions.

"În schimb, pacienții cu RBBB, ritm nodal, ritm sinusal și interval PR ≥240 ms sau LBBB [bloc de ramură stânga] cu interval QRS ≥150 ms sau Afib cu interval LBBB și QRS ≥140 ms pe ECG imediat post-TAVR a avut un risc ridicat de defecte de conducere de grad înalt tardiv cu ritm de evacuare insuficient și ar trebui să păstreze stimulatorul cardiac temporar la ieșirea din laboratorul de cateterizare."